GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Nedir?
GMP, üretim süreçlerinde kaliteyi garanti altına almak ve ürünlerin güvenli, etkin ve standartlara uygun şekilde üretilmesini sağlamak için uygulanan sistemler, kurallar ve prosedürler bütünüdür. Özellikle ilaç, gıda, kozmetik, tıbbi cihaz ve benzeri sektörlerde kalite kontrolünü sağlamak için zorunludur.
GMP’nin Amaçları:
· Ürünlerin sürekli ve tutarlı şekilde yüksek kalitede üretilmesini sağlamak,
· Üretim sürecinde olası hataların önlenmesi,
· Tüketici sağlığını korumak,
· Yasal mevzuata uyum sağlamak,
· Üretim süreçlerinde hijyen, temizlik, kontrol ve izlenebilirliği garanti etmek.
GMP Kapsamındaki Başlıca Unsurlar:
· Personel Eğitimi: Çalışanların eğitimli olması, hijyen kurallarına uyması,
· Tesis ve Ekipman: Üretim alanlarının temiz, düzenli ve uygun ekipmanlarla donatılmış olması,
· Üretim Süreçleri: Standart çalışma prosedürlerinin belirlenmesi ve uygulanması,
· Kalite Kontrol: Hammaddeden başlayarak bitmiş ürüne kadar her aşamada kalite kontrollerin yapılması,
· Dokümantasyon: Üretim ve kontrol süreçlerinin kayıt altına alınması ve izlenebilmesi,
· Depolama ve Dağıtım: Ürünlerin uygun koşullarda saklanması ve taşınması.
GMP’nin Önemi:
· İlaç ve benzeri sektörlerde ürünlerin etkinliğini ve güvenliğini sağlamak,
· Tüketici sağlığını riske atmamak,
· Uluslararası pazarlarda rekabet avantajı sağlamak,
· Yasal düzenlemelere uyum ile cezalardan kaçınmak.